แสดงความยินดีอย่างยิ่ง Zqing Zqing ผ่านการทดสอบการรับรองมาตรฐาน ISO13485 สำเร็จแล้ว

กุมภาพันธ์, 2015, ฉงชิ่ง Zotion ทันตกรรมเทคโนโลยี จำกัด ได้รับใบรับรอง ISO 13485: 2003 ซึ่งออกโดย SGS.Gained ISO 13485: 2003 รับรองหมาย Zotion สร้างโซนการผลิตใหม่ในบล็อก zirconia ถึงจุดเด่นใหม่ในการผลิต zirconia block . มันวางรากฐานที่แข็งแกร่งสำหรับการจัดหาบล็อกที่มีคุณภาพดีเซอร์โคเนียให้กับลูกค้า

ชื่อเต็มของมาตรฐาน ISO 13485: 2003 คือ "ข้อกำหนดเกี่ยวกับระบบการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์" มาตรฐานนี้เป็นร่างโดย SCA / TC221 การจัดการด้านคุณภาพอุปกรณ์แบบผสมผสานและข้อกำหนดด้านเทคนิคทั่วไปของคณะกรรมการด้านเทคนิค ขึ้นอยู่กับมาตรฐาน ISO9001: 2000 มาตรฐานระบุความต้องการระบบการจัดการคุณภาพในองค์กรที่เกี่ยวข้อง แต่ไม่ได้ใช้แนวทางในอุตสาหกรรมอุปกรณ์ทางการแพทย์ของ ISO9001

มาตรฐานนี้ได้รับการติดตั้งและใช้กันอย่างแพร่หลายทั่วโลกตั้งแต่ปีพ. ศ. 2539 มาตรฐานใหม่ ISO13485 ออกเมื่อวันที่ 3 กรกฎาคม 2546 แตกต่างจาก ISO2009: 2000, ISO13485: 2003 เป็นมาตรฐานการจัดการที่เหมาะสมสำหรับกฎหมาย: ชื่อต้องชัดเจนสำหรับระบบการจัดการคุณภาพของกฎระเบียบอุปกรณ์ทางการแพทย์ไม่ได้เป็นเพียงผลิตภัณฑ์ทั่วไปในตลาดยังคงมีการกำกับดูแลตามกฎหมายและข้อบังคับ, เช่น FDA ของสหรัฐอเมริกา MDD ของยุโรปและ "กฎการจัดการการดูแลอุปกรณ์ทางการแพทย์" ของประเทศจีนดังนั้นมาตรฐานต้องได้รับการดูแลโดยกฎหมายและการดำเนินงานในสภาพแวดล้อมของกฎระเบียบในเวลาเดียวกันเราควรพิจารณาอย่างเต็มที่ความเสี่ยงของอุปกรณ์ทางการแพทย์ . ขอความเห็นเกี่ยวกับการจัดการความเสี่ยงในกระบวนการผลิตเครื่องมือแพทย์ทั้งหมด ดังนั้นยกเว้นการใช้งานพิเศษในความเป็นจริง ISO13485 เป็น ISO9001 ทำงานในสภาพแวดล้อมที่อุปกรณ์การแพทย์ข้อบังคับ

ได้รับการรับรองด้านหนึ่งแสดง Zotion ระบบการจัดการไร้ตำหนิและความสามารถในการผลิตนวัตกรรม ด้านอื่นวางรากฐานสำหรับการเข้าสู่ตลาดต่างประเทศและความมั่นคงระหว่าง Zotion และระบบการจัดการคุณภาพระหว่างประเทศมันทำเครื่องหมาย Zotion จะพัฒนาได้เร็วขึ้นดีและนานขึ้นบนพื้นฐานของการจัดการระหว่างประเทศ